🇪🇺 Sanità, Dati

IN GUUE L’ “EHDS ACT” (EUROPEAN HEALTH DATA SPACE), PER L’ACCESSO TRANSFRONTALIERO AI SERVIZI SANITARI DIGITALI

REGOLAMENTO (UE) 2025/327 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 febbraio 2025 sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari e che modifica la Direttiva 2011/24/UE e il Regolamento (UE) 2024/2847 - (Testo rilevante ai fini del SEE) GUUE Serie L, 2025/327, 05.03.2025

EUR-LEX – Link al TESTO NORMATIVO in GUUE

Il 5 marzo è stato pubblicato, nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea, il Regolamento (UE) 2025/327dell’11 febbraio 2025⁽¹⁾. Il testo normativo in materia di “Spazio Europeo dei dati sanitari” (EHDS) mira a migliorare l’accesso e il controllo degli individui sui propri dati sanitari digitali e garantisce, inoltre, l’accesso transfrontaliero ai servizi sanitari digitali per i pazienti all’interno dell’UE. Nello specifico, si consente agli individui di accedere digitalmente e gratuitamente ai propri dati sanitari, tra cui le cartelle cliniche, le prescrizioni elettroniche e le analisi di laboratorio.

Le norme, inoltre, introducono un nuovo meccanismo che consente la condivisione e il riutilizzo dei dati sanitari anonimizzati (“uso secondario”) per scopi quali innovazione sanitaria, ricerca e politiche pubbliche. Per contro, viene preclusa la possibilità di servirsi dei dati sanitari a fini di profilazione o per scopi potenzialmente dannosi per i cittadini (ad esempio, l’adozione di decisioni - nei confronti di singoli o gruppi di persone - con l’intento di escluderli dal beneficio di un contratto assicurativo, o per modificarne contributi e premi).

Il Regolamento è entrato in vigore il 25 marzo 2025 e sarà applicabile a partire dal 26 marzo 2027 (ad eccezione del cap. IV sull’uso secondario dei dati, che verrà applicato dal 26 marzo 2029).

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⁽¹⁾Sul punto, si veda:
“EU Health Data Space: adottato dal Consiglio il Regolamento per migliorare l’accesso transfrontaliero ai dati sanitari”,
in Panorama Assicurativo n. 257, marzo 2025 (Sezione “UNIONE EUROPEA”)
https://www.panoramassicurativo.ania.it/newsletter/89218/articolo/89557