“EU HEALTH DATA SPACE”: ADOTTATO DAL CONSIGLIO IL REGOLAMENTO PER MIGLIORARE L'ACCESSO TRANSFRONTALIERO AI DATI SANITARI
“European Health Data Space: Council adopts new regulation improving cross-border access to EU health data” PRESS RELEASE –Jan. 21, 2025 “REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847” 2022/0140(COD) / PE-CONS 76/24 - Brussels, 8 January 2025
EUROPEAN COUNCIL
https://www.consilium.europa.eu/en/
EUROPEAN COUNCIL – Link alla PRESS RELEASE (Jan. 21, 2025)
EUROPEAN COUNCIL – Link al TESTO NORMATIVO (Jan. 8, 2025)
Nel mese di gennaio, il Consiglio europeo ha adottato il testo del Regolamento destinato a facilitare lo scambio e l'accesso ai dati sanitari in ambito UE, aprendo la strada, in via definitiva, all’entrata in vigore della nuova normativa.
Il Regolamento sullo Spazio europeo dei dati sanitari (EU Health Data Space)(1) mira anche a (I) sostenere l'erogazione dell'assistenza sanitaria ("uso primario dei dati") e a migliorare il controllo/l'accesso delle persone ai propri dati sanitari elettronici (più rapido e semplice), nel contempo (II) consentendo il riutilizzo di determinati dati (resi anonimi e sicuri) a fini di orientare la ricerca e l'elaborazione delle politiche in materia sanitaria ("uso secondario dei dati").
I Paesi UE saranno tenuti a istituire un' “Autorità sanitaria digitale” per attuare le nuove disposizioni.
Il Regolamento verrà formalmente siglato dal Consiglio e dal Parlamento europeo. Entrerà in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale UE.
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(1) Sul punto, si veda:
“EU Health Data Space: accordo raggiunto fra Parlamento e Consiglio”,
in Panorama Assicurativo n. 246, aprile 2024 (Sezione “UNIONE EUROPEA”)
https://www.panoramassicurativo.ania.it/newsletter/87125/articolo/87522
“La Commissione UE approva la creazione di un Spazio Europeo per i Dati sulla Salute”,
in Panorama Assicurativo n. 224, giugno 2022 (Sezione “UNIONE EUROPEA”)
https://www.panoramassicurativo.ania.it/newsletter/82720/articolo/83121